РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-454/08 от 22.07.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-454/08 от 22.07.2008

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Скачать письмо по ссылке

Министерство здравоохранения и Г социального развития
„Восейской Фереранин |, Субъекты обращения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
№ LLG —-Y Fs W/OF
Ha No от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» оо Росздравнадзора
Центры контроля качества
О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области, о случае возникновения летального исхода после инфузионного введения лекарственных средств «Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 10 мл» серии 704507 производства «Эбеве Фарма Гесс.м.6.Х.Нфг.КГ, Австрия, и «Натрия хлорида 0,9%-200 мл» серии 920108 производства ОАО «Красфарма», Россия, а также о резком ухудшении состояния другого пациента после введения аналогичной системы, включающей лекарственное средство «Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл» серии 709047 производства «Эбеве Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия, приостанавливает обращение лекарственных средств: «Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 10 мл» серии 704507 производства «Эбеве Фарма Гесс.м.6.Х.Нфг.КГ, Австрия, «Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл» серии 709047 производства «Эбеве Фарма Гесс.м.6.Х.Нфг.КГ, Австрия и «Натрия хлорида 0,9%-200 мл» серии 920108 производства ОАО «Красфарма», Россия, на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-454/08 от 22.07.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи