РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-473/08 от 28.07.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-473/08 от 28.07.2008

Об отзыве декларации о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества
лекарственных средств

Филиалы ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "Медисорб" решение от отзыве декларации о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол", таблетки 0,25г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) № 20" производства ЗАО "Медисорб" (россия:

- POCC RU.ФМ05.Д526 от 23.05.200706г - серия 01032007;
-РОСС RU.ФМ05.Д19462 от 12.09.2007г -серия 02042007;
- РОСС RU.ФМ05.Д87111 от 17.12.2007г -серия 03042007.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) № 20" производства ЗАО "Медисорб" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах."

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "Медисорб" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол", таблетки 0,25г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) №20".

Руководитель
Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
LLOP AUF No OF -YTY OP лекарственных средств
Ha №. от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г 1 Росздравнадзора Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО «Медисорб» решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) № 20» производства ЗАО «Медисорб» (Россия):

- РОСС КО.ФМО5.Д52606 от 23.05.2007 г - серия 01032007;
- РОСС КУ.ФМО5.Д19462 от 12.09.2007 г - серия 02042007;
- РОСС КЧ.ФМ05.Д87111 от 17.12.2007 г - серия 03042007.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять. из обращения лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) № 20» производства ЗАО «Медисорб» (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

‘Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО — «Медисорб» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства «Метронидазол, таблетки 0,25 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные) № 20».

Руководитель = a Н.В.Юргель
С А.Тарасова 698 43 04_ i

Скачать документ: Письмо 01И-473/08 от 28.07.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи