1
г Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Я HIRASpuOAH Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
лекарственных средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
4 #09. #00%> № Lu FRE, OF Росздравнадзора
На № от Г |

Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, представленной представительством компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» (Швейцария), сообщает, что серия 7RMKA81001 лекарственного средства «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы)», на упаковках которой указан производитель «Сентокор Н.В.Лейден» (Нидерланды) «Шеринг Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн» (Швейцария) на территорию Российской Федерации не завозилась и ее выпуск в обращение не осуществлялся.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства указанной серии для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель EF oe Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07