Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
Lf 09.0009. No 03/7: Gift Cf — лекарственных средств
Ha Ne от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
г
7 Росздравнадзора
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковка контурная ячейковая) №10» серий 050108, 100108, 160208 производства ЗАО «Вифитех», требованиям ФСП 42-0129-4332-03, по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и — фальсифицированных — лекарственных средствах".

Врио руководителя Me И.Ф. Серёгина
C.A.Tapacosa 698-43-04