Министерство здравоохранения и Субъекты обр ащения социального развития Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская ПЛ., Д. 4, стр. 1 Центры контроля качества
тел.: 698 46 28, 698 46 11 .

125, 09.4005 _ № O3U-S4S/OP На № от
О приостановлении обращения лекарственных средств
лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серии 210408 производства OOO МЦ «Эллара» требованиям ФСП 42-3567-07 по показателям «Упаковка», «Маркировка», ООО «ПК Фармасофт» принято решение о приостановлении обращения данной серии лекарственного препарата до результатов повторного выборочного контроля.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя И.Ф. Серёгина
С.А.Тарасова 698-43-04