На № OT
[

Министерство здравоохранения н [
социяльного развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская mu. д, 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
29.29. (008, № 23 3 лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ] Росздравнадзора Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средетв
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл №5» серии 030308, производства ООО МЦ «Эллара», требованиям ФСП 42-3 567-07, по показателю «Маркировка», OOO «ИК Фармасофт» принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит ИЗЪЯТИЮ из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ce из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах".

Врио руководителя И И.Ф.Серёгина
C.A.Tapacosa 698-43-04