РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-626/08 от 26.09.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-626/08 от 26.09.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
6. 29. 4008, _ № OF ~CLE/OP лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о несоответствии качества лекарственного препарата «Сироп от кашля с подорожником и мать-и-мачехой, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 030461107 производства «Натур Продукт Европа Б.В.» (Нидерланды) требованиями НД 42-7803-05 по показателю «Количественное определение аукубина», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ee из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и — фальсифицированных — лекарственных средствах».

= pe Руководитель oo Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04

Скачать документ: Письмо 01И-626/08 от 26.09.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи