AC. 09 008. _ № Of - бАЗДР
Министерство здравоохранения и
соцнального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
лекарственных средств
На № eer Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г
| Росздравнадзора О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл №5» производства OOO MII «Эллара» (ИНН 3321024898) требованиям раздела «Состав» нормативной документации (наличие нерегламентированной примеси метабисульфита натрия), приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл №5» серий 010308, 020308, 030308, 040408, 050408, 060408, 070408, 080408, 090408, 100408, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

oe
Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07