И 6.09 hOB», No Of lt -6t1/0F
Министерство здравоохранения н
социального развития Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |

тел: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
лекарственных средств
На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г
‘| Росздравнадзора Об изъятии из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения SO мг/мл 5 мл №5 серии 110408 производства ООО. МЦ «Эллара» (ИНН 3321024898) требованиям раздела «Состав» нормативной документации (наличие нерегламентированной примеси метабисульфита натрия), указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07