РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-603/08 от 15.09.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-603/08 от 15.09.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-603/08 от 15.09.2008
Об изъятии из фальсифицированного лекарственного средства
Ее 79-9 OPP ОА ANC Ри
Г Субъекты обращения |
Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская TUL, д. 4. стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
SES 2008, № Oftl~ CORL ES * Филиалы ФГУ «НЦЭСМИ» Росздравнадзора
На № _ от
ГОб изъятии фальсифицированного |
препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных ФГУП «НИО «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации результатов экспертизы качества, информирует 0 необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:
«Альбумин, раствор ДЛЯ инфузий 10% (флаконы ДлЯ кровезаменителей) 100 мл» серий 690804, 730904, 770904, 1061103, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио» (нисьмо Росздравнадзора о приостановлении обращения от 07.02.2006 № 01И-73/06);
«Альбумин, раствор ДЛЯ инфузий 10% (флаконы ДлЯ кровезаменителей) 100 мл» серии 160205, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» («Иммунопрепарат», Г. Уфа), Россия (письмо Росздравнадзора о приостановлении обращения от 07.12.2007 № 01M-828/07);
«Альбумин, раствор ДЛЯ инфузий 10% (флаконы ДЛЯ кровезаменителей) 100 мл» серий 300604, 070306, 270905, на упаковках которого Указан производитель ФГУП «НПО — «Микроген» («НИО «Вирион», Г. Томск), Россия (письма Росздравнадзора 0 приостановлении обращения от 30.01.2008 № 01И-33/08, от 13.03.2008 № 04И-98/08, от 26.05.2008 № 01И-258/08).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки вышеперечисленных фальсифицированных лекарственных препаратов данных серий, имеющие отличительные признаки, указанные В приложении.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
Г Субъекты обращения |
Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская TUL, д. 4. стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
SES 2008, № Oftl~ CORL ES * Филиалы ФГУ «НЦЭСМИ» Росздравнадзора
На № _ от
ГОб изъятии фальсифицированного |
препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных ФГУП «НИО «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации результатов экспертизы качества, информирует 0 необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:
«Альбумин, раствор ДЛЯ инфузий 10% (флаконы ДлЯ кровезаменителей) 100 мл» серий 690804, 730904, 770904, 1061103, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио» (нисьмо Росздравнадзора о приостановлении обращения от 07.02.2006 № 01И-73/06);
«Альбумин, раствор ДЛЯ инфузий 10% (флаконы ДлЯ кровезаменителей) 100 мл» серии 160205, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» («Иммунопрепарат», Г. Уфа), Россия (письмо Росздравнадзора о приостановлении обращения от 07.12.2007 № 01M-828/07);
«Альбумин, раствор ДЛЯ инфузий 10% (флаконы ДЛЯ кровезаменителей) 100 мл» серий 300604, 070306, 270905, на упаковках которого Указан производитель ФГУП «НПО — «Микроген» («НИО «Вирион», Г. Томск), Россия (письма Росздравнадзора 0 приостановлении обращения от 30.01.2008 № 01И-33/08, от 13.03.2008 № 04И-98/08, от 26.05.2008 № 01И-258/08).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки вышеперечисленных фальсифицированных лекарственных препаратов данных серий, имеющие отличительные признаки, указанные В приложении.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
Скачать документ: Письмо 01И-603/08 от 15.09.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
