Мннистерство здра воохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ `
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская ил., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Ab OF M0080 № РИВА Ha Ne OT Г |

О переводе Ha предварительный государственный контроль
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в ходе контрольных мероприятий выявлен факт несоответствия лекарственного препарата «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл», производства ООО «Медицинский центр «Эллара» (ИНН 3321024898) требованиям раздела «Состав» нормативной документации (наличие нерсгламентированной примеси метабисульфита натрия).

Учитывая возможность тяжелых последствий для здоровья человека от применения данного лекарственного препарата, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»
режим предварительного государственного контроля лекарственные средства «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл», «Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл», производства ООО «Медицинский центр «Эллара» (ИНН 3321024898).

Указанные лекарственные средства с 29 сентября 2008 года не могут поступать в обращение до проведения испытаний качества по