Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Россий и Ф , СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ суоъектам госсиискои федерации
109012. Москва, Славянская ил.. д. 4, стр. |

тол.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества 03 10 LOOK № 07/7- 68 9/2; лекарственных средств На № ТО ИИ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМИ» Г 1 Росздравнадзора
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от Санкг-Петербургского ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств», о выявлении лекарственного препарата «Эссенциале форте H, капсулы 300 мг № 30» серии 68942, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия (поставщик ООО «Медицина Санк!- Петербург» (г. Санкт-Петербург)), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства. о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя — данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавиих сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель =f ot Н.В.Юргель о
ers
С В.Шанкина 624 95 07