РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-644/08 от 06.10.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-644/08 от 06.10.2008

Во изменение письма от 09.09.2008 №03И-581/08

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ :
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
6.10, 400% No oth - 644/08 лекарственных средств На №
——— °F Филиалы ФГУ «НЦ CMU» Г | Росздравнадзора Во изменение письма от 09.09.2008 № 03И-581/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение письма от 09.09.2008 № 03И-58 1/08, п. 2 следует читать:

- Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые) | кг, производства «Рокетт Фрер», Франция, расфасовано
ООО «АС «Ангро» (серия / анализ фасовки: 6147 / 6147 от 29.07.2008),
поставщик ООО «Валеофарм» г. Воронеж, показатель «Бактериальные
эндотоксины» - серии EYL 05.

Обращаем внимание, что указанная партия лекарственного средства, поставленная указанным поставщиком на территорию Воронежской области, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии субстанции провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель И = 2—0 Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-644/08 от 06.10.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи