Министерство здравоохранения и Г социального развития `

Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ;
ЗДРАВООХРАНЕНИЯЙИ —~ Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
09.10.2608 №0/И-6 28/0 лекарственных средств
На № от
Г
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» | Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% (ампулы) 2 мл № 10» серии 030108 производства ЗАО «Брынцалов-А» требованиям ФСП 42-0053-1807-01 изм. №№ 1, 3, 4 по показателю «Механические включения», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

_ Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель = a . Н.В.Юргель
С.А/Тарасова 698 43 04