РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-783/08 от 08.12.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-783/08 от 08.12.2008

Об отзыве декларации о соответствии.

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по COMPAIBEODO З ИИ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
03, 14k . ACORN OF iv -78 5/ 28 лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1. о принятом ЗАО «Аптека-Холдинг» решении 06 отзыве декларации о соответствии:
- РОСС 1№.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008 на лекарственное средство «Цефтриаксон-Промед, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные» серия APT7001, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд.» (Индия).

2. о принятом ООО «Лэнс-фарм» решении об отзыве деклараций о соответствии:
- РОСС RU.®MO01.7138115 от 10.09.2008 г на лекарственное средство «Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ» серия 20808 производства ООО «Лэнс-фарм».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.

Территориальным — управлениям Росздравнадзора — провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы

Скачать документ: Письмо 01И-783/08 от 08.12.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи