Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обран ения
Ы едств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных сред
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл.. д. 4, erp. |

гел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
(3.72. LOOK No Ot - 77908 лекарственных средств
На № OT
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости ИЗЪЯТИЯ
лекарственного средства
В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Спленопид, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,23 г (флаконы) №10», производства НИИ транспланталогии и искусственных органов МЗ РФ» (Россия), выпущенного 09.2008.

На основании данных Государственного реестра лекарственных средств.
срок действия регистрационного удостоверения па вышеуказанный лекарственный препарат истек 19.12.2007.

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации. ссли они зарегистрированы в установленном порядке.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шанкина 624 95 07