РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-816/08 от 17.12.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-816/08 от 17.12.2008

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения ин Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
ИД ACOB № OF и -4 16/08 лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
O необходимости ИЗЪЯТИЯ
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «ФлюЗиОЗ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный (пакетики из комбинированного материала) № 10» серии 250308 производства ЗАО «ЗиО-Здоровье» требованиями ФСП 42-0513-5503-04 no показателям «Описание», «Описание раствора», «Потеря в массе при высушивании», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию 06 изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и — фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель = о Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04

Скачать документ: Письмо 01И-816/08 от 17.12.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи