м ae paieuraa " Субъекты обращения Росенвокой Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
7; dA. AOOK No etl -£1H/08 лекарственных средств
На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г ] Росздравнадзора
Об изъятии из обращения лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Панкреатин, субстанция-порошок аморфный» серий 080118, 080128 реализуемых как продукция, выпускаемая «АВС Фармацойтичи С.п.а., отделение Юнибиос» (Италия). По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения указанной фармацевтической субстанции перечисленных серий и лекарственных средств, произведенных из данной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель = о Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04