Министерство здравоохранения и |
социального развития
_ Российской Федерации Субъекты обращения | ФЕДЕРАЛЬНАЯ С er лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по _
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 | :
Центры контроля качества
L002 L00f ne _OF и - JO OF лекарственных средств На № от re Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» [ | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору.в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от представительства, компании «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного лекарственного средства «Тромбо АСС®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг».

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. |

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный _
орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствий с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Se =—— Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 94