РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-102/09 от 20.02.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-102/09 от 20.02.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Субъекты обращения лекарственных средств
Минист ерство здравоохранения и социального развития
Российской Фелерации ° Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯИ | Центры контроля качества _
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ-
лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 - тел.: 698 46 28, 698 46 11
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» РА 0 < № 04H - 10205 102 Росздравнадзора “Ha Ne от
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от БУ Омской области «Территориальный - Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» по лекарственному препарату «Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл № 5» серии 60108, на упаковках которого указан производитель ОО «НТФФ «Полисан», Россия (поставщик ООО «Медэкспорт», г. Омск), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от
` 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с’ информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя — данного ‘лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель | в - ° Н.В.Юргель
С.В Шапкина 624 95 07°.

Скачать документ: Письмо 01И-102/09 от 20.02.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи