РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-106/09 от 27.02.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 03И-106/09 от 27.02.2009

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.

_ Мивистерство здравоохранения и Г | ]
социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ B CDEPE ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Центры контроля качества LY. Od. №0 -106 OF лекарственных средств =
На № от |
о Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в ‘связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Гризеофульвин, таблетки 125 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 20208 производства.
ОАО «Биосинтез» требованиям ФСП 42-0152-5788-04 no показателю «Родственные примеси», указанная‘ серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. .

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы.
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Врио руководителя | И.Ф.Серёгина
С.А.Тарасова :
698 43 04 .

Скачать документ: Письмо 03И-106/09 от 27.02.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи