Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации | Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ | |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 .
| Центры контроля качества
04.4009 № OFM - 10409 лекарственных средств
На№ - от
г
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» 1 Росздравнадзора О необходимости изъятия |
недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением.
информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Скин-кап, крем для наружного применения 0,2% (тубы пластиковые) 50 г» серии В-15 производства «Хеминова — Интернасьональ С.А» (Испания) — требованиям НД 42-9075-03 изм. № 3 по показателю «Микробиологическая чистота», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию 06 изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Врио руководителя | И.Ф.Серёгина
С.АТарасова 698 43 04