Министерство здравоохранения и Г 1 социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
(0.03. Фе. № РИ LU7/ 09 экспертизу качества лекарственных
едств На№_ от сред Г | Медицинские организации Об изъятии из обращения лекаротвенного средотва Органы управления здравоохранения
субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в ходе контрольно-надзорных мероприятий установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в процессе производства ампул препарата «Милдронат, раствор дия инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10» с ампулами препарата «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл».

Учитывая потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов при применении лекарственного средства «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» серии 010708, а также результаты экспертизы качества образцов препарата «Милдронат» и проведенной проверки предприятия ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Росзравнадзором принято решение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке лекарственного средства «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл» серии 010708 производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия