Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
лекар ственных средств
, J ? о вии -¢L YF, Og 20.03.4009, № Lt Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
На № от Росздравнадзора
Г |

Об изъятии из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) № 30» серии 804708 Н, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (СПА) с маркировкой на иностранном языке. Согласно информации, представленной ООО «Бристол-Майерс Сквибб», данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения в странах Юго-Восточной Азии.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 mr (блистеры) № 30» серии 8G4708H, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США), не отвечающего требованиям Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и требованиям НД 42-14482-06 по показателю «Маркировка».

В случае выявления указанного препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно. изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с mE pOpMaIZe! о Бон 1 и фальсифицированных pap aRRE EEE средствах".

Руководитель | = ase Н.В.Юргель
С.В Шапкина 624-95-07