Г. Субъекты обращения —

Министерство здравоох ретво здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ‚ субъектам Российской ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ пера 109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1 ;
ель CRAG DR. 69H 48 11 Организации, осуществляющие экспертизу качества й № - 220. 03. 400%, OLU 5G #7 лекарственных средств На№ от Медицинские организации № | _ Органы управления
здравоохранения субъектов Российской Федерации
Об отзыве лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проверке ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко» установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл» серий с 010108 по 1471108 из фармацевтической субстанции «Сальбутамол» производства компании «Neuland Laboratories Limited», Индия, на момент производства не зарегистрированной на территории Российской Федерации.

В связи с вышеизложенным информируем о необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл» серий с 010108 по 1471108.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель
А.М.Гречина 698-40-70
ЦЕНТИ Росздрава. Зак. 156/06