Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ЦО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 |
Центры контроля качества
(9. 02 #029, Ne OL - 73 1/09 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия |

недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ` социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) о несоответствии качества лекарственного препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % (флаконы полиэтиленовые с насадкой) 70 мл» серии 71208 производства OY HII] «Биоген» требованиям ФСП 42-0628-07, ГФ XI изд., изм. № 3 по показателю «Микробиологическая чистота», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным нисьмом Росздавнадзора от 08.02.2006 Ne 01И-92/06 «Об организации работы ‘территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных
cp едствах».
= =

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04