Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
79.03.0009, No 20-7 VB/OG лекарственных средств
На № OF Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
г
1 Росздравнадзора
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 371208 производства ОАО — «Фармстандарт-Лексредства» — требованиям ФСП 42-0550-3705-04, изм. №1, 2 по показателям «Описание», «Подлинность», «Средняя масса», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах".

==
Н.В.Юргель
Руководитель
С.А.Тарасова 698-43-04