РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-192/09 от 07.04.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-192/09 от 07.04.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства

г Субъекты обращения
Министерство здравоохранения и лекарственных средств социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора но
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА в - ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11 OF 04 L009n OW 19209
Ha Ne OT
Г | Органы управления здравоохранения О приостановлении обращения субъектов Российской Федерации лекарственного средства
средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан, по факту развития анафилактического шока после введения лекарственного средства «Милдронат®, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10» серии 9250908 производства АО «Гриндекс» (Латвия), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель fers Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-192/09 от 07.04.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи