Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Россинской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И. Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ P HHH, OCT nm | экспертизу качества лекарственных ‘109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 .
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
LE - |
4A OF Ne O7, Ut 2277 ‚ Медицинские организации
На № от
Органы управления здравоохранения
Г | субъектов Российской Федерации Об отзыве предприятием-
производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного средства «Калия оротат, таблетки 0,5 (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 50706 производства ЗАО «Северная Звезда» требованиям ФС 42-938-98, изм. №1,2 по показателям: «Средняя масса», «Маркировка», «Срок годности», производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора, документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия.
в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

fer
Руководитель , - Н.В.Юргель
C.A.Tapacoga 698-43-04