РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-212/09 от 15.04.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-212/09 от 15.04.2009

О приостановлении обращения лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА |
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 | средств |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
75 Ob № 07-5 22/2? — Медицинские организации На№ сот Органы управления здравоохранения Г | 71 субъектов Российской Федерации
О приостановлении обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО «Синтез» и сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного средства «Винпоцетин- АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы) 2 мл №10» серии 360808 производства ОАО «Синтез» требованиям ФСП 42-0054-3440-02, изм. №1-4 по показателю «Маркировка» производителем принято решение о приостановлении указанной серии лекарственного средства до результатов повторного выборочного контроля.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

2-2”

Руководитель Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-212/09 от 15.04.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи