Министере "0-77 охранения и
социального развития Субъекты обращения P йской SEERBEDE ФАиеращим лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ - Управления Росздравнадзора по ‚_ЗДРАВООХРАНЕНИЯЙ = субъектам Российской Федера СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ | у | и ‘тедерании 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 О ee -rem.: 698 46 28, 698 46 11 рганизации, осуществляющие.
экспертизу качества лекарственных $. 0% 21009 № OM - L309 р P |
средств На № от Г | 1. Медицинские организации О приостановлении обращения |
лекарственных ерыдетв | Органы управления здравоохранения
субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжепзян, Лтд.» (Китай) серий CW-0812031, CW-0812032, поступивших в обращение с сертификатами анализа, подлинность которых He подтверждена.
производителем. | |

Федеральная служба по надзору’ в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение перечисленных серий указанной субстанции и лекарственных средств, произведенных из данных серий субстанции.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям ‘лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве перечисленных серий субстанции с приложением копий сертификатов анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанных серий фармацевтической субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в.
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы ‘территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и |
‚ фальсифицированных лекарственных средствах». | |

О принятых мерах информировать Федеральную блужбу но надзору в.
сфере здравоохранения и социального развития.

FA an ’ Н.ВЮргель
Руководитель.

С.А.Тарасова 698 43 04