Министерство здравоохранения и Субъекты обращения социального развития Российской Федерации | _ Лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА у wa P ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ правления осздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И субъектам Российской Федерации `
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Организации, осуществляющие
тел.: 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных
24 OF, 2009 № Ot 227/09 средств
На № - от М Медицинские организации О необходимости изъятия Органы управления здравоохранения - недоброкачественных лекарственных — субъектов Российской Федерации средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации’ от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0 несоответствии качества лекарственного препарата «Дардум, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения | г (флаконы)» серии 8Е095 производства «Биохимическая фармацевтическая итальянская лаборатория МЛизафарма С.п.А.» (Италия) требованиям НД 42-3635-06 по показателю «Вода», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган — Росздравнадзора документально подтвержденную информацию oO изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель == о mL, | Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04