| Субъекты обращения Министерство здравоохранения и лекарственных сре ДСТВ
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ° субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11 LF. OF, HOOF № OF -AVYIOP
Ha No _ OT
средств Медицинские организации |

Г | ] = Органы управления здравоохранения
Об отзыве предприятием- субъектов Российской Федерации производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Лэнс-Фарм», в связи с несоответствием лекарственного средства «Слабилен®, капли для приема внутрь 0,75% (флакон-капельница) 15 мл» серии 1251208 требованиям ФСП 42-0046-4570-01, изм. № 1 по показателю «Описание», принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была ‘поставлена на территорию Кемеровской области поставщиком ЗАО ЦВ «Протек-37» г. Кемерово.

Росздравнадзор предлагает OOO «Лэнс-Фарм» | предетавить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и.
социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в.
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы . территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о нЕдобракамественний: и фальсифицированных лекарственных средотнйх".

#27
Н.В.Юргель
Руководитель
С.А.Тарасова 698-43-04