„Министере ~~ хранения и . |
| социального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ | Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Ой субъектам Российск еде СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ у ой Федерации 109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1 О ;
тел.: 698 46 28, 698 46 1 рганизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных 28 04. L008 № OLU -AEY OS ОИ средств На № от Г | | Медицинские организации Об изъятии из обращения лекарственного средства Органы управления здравоохранения
субъектов Российской Федерации
| В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» о несоответствии фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид» производства «Ранбакси `Лабораториз Лимитед» серии ВН 636 1206 требованиям НД 42-7667-03 по показателю «Остаточные органические растворители».

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве указанной серии’ субстанции, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанной — серии фармацевтической субстанции. | |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от ‚ 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о ‚нодоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель . = о _ Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04