РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-261/09 от 04.05.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 03И-261/09 от 04.05.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации | Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации НО НАДЗОРУ В СФЕРЕ |
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр, 1 средств .

тел.: 698 46 28, 698 46 11
04. 05; 020%, № CBU -86U 09 Медицинские организации
На № , OT |
Органы управления здравоохранением
Г 1 субъектов Российской Федерации О приостановлении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от НУЗ «Отделенческая больница на ст. Лиски ОАО «РЖД» Воронежской области о выявлении неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственного препарата «Урографин®, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20мл №10» серии 73343A производства «ЮШеринг АГ», произведено «Берлимед С.А.» (Испания), упаковано ЗАО «ФармФирма Сотекс» (Россия), приостанавливает обращение указанной партии лекарственного средства на территории Воронежской области.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О’проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора, от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

Врио руководителя
И.Ф.Серёгина
С.А/Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 03И-261/09 от 04.05.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи