Г | 1 Субъекты обращения |

- Министерство здравоохранения и лекарственных сре JICTB социального развития |

Российской Федерации
вления го п.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ _ Организации, осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11 |
OS. 05. №08/-—68Д
На № _ от
средств
Медицинские организации
Г | = Органы управления здравоохранения
О приостановлении обращения субъектов Российской Федерации лекарственных средств |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы» о несоответствии лекарственных средств:
«Милдронат®, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10» серий 8260608, 8940908 производства АО «Гриндекс» (Латвия) требованиям НД 42-7576-05 по показателю «Маркировка» (номер серии на этикетке ампул не совпадает с номером серии, указанном на картонной коробке) и «Альфа ДЗ-Тева®, капсулы 0,25 мкг (флаконы пропиленовые) № 60» серии A04064 производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) требованиям НД 42-2842-05, изм. Nel по показателю «Описание» (капсулы цвета слоновой кости, без напечатания цифр 0,25 черной краской), приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия _
в соответствия с Порядком, предусмотренным нисьмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора. © информацией о недоброкачественных и.
фальсифицированных лекарственных средствах». о
Врио руководителя | . И.Ф.Серёгина
С.А.Тарасова 698-43-04