Субъекты обращения лекарственных средств
Минист. ерство здравоохранения и социального развития
Управления Росздравнадзора по
о — ° субъектам Российской Федерации - ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ В СФЕРЕ -° Организации, осуществляющие ` ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества лекарственных СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ |

средств 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 :
тел.: 698 46 28, 698 46 11
12. OF, ROOF № OBH-fAFIOF Органы управления
На № от. здравоохранением субъектов г о - Российской Федерации
Об отзыве предприятием-производителем .
лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Адельфан®- Эзидрекс, таблетки (блистеры) № 30» серии AE17E8D производства «Сандоз Прайвит Лимитед» (Индия) требованиям НД 42-6203-04 по показателю «Описание» ООО «Новартис Фарма» принято решение об отзыве партии указанной серии.
лекарственного средства, которая была поставлена на территорию Омской области филиалом ЗАО фирма ЦВ «Протек» - «Протек-22».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ‚ социального развития предлагает изготовителю (продавцу, . лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 Ne 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. -
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

И.Ф.Серёгина
Врио руководителя
С.А. Тарасова 698-43-04.