Субъекты обращения Министеретво здравоохранения и
социального развития лекарственных средств Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ae ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ‚ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества лекарственных
тел.: 698 46 28, 698 46 11
228. 25. 4009 № 07//-192/09
средств
Медицинские организации
На № от |
О приостановлении обращения Органы управления лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.,Лтд.» (Китай) серии 0802007, поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение указанной серии данной субстанции и лекарственных средств, произведенных из указанной серии субстанции,
Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве указанной серии субстанции с приложением копий сертификатов анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель = a : Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04