Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и ‚ социального развития
Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 .
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств
2b Ob Ne OF, Ht od. A, Og Медицинские организации
На № от Органы управления
Г | здравоохранением субъектов Об отзыве декларации о соответствии Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении, принятом ОАО «Самарамедпром» об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство «Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл» серий 131208, 020109 производства ОАО — «Самарамедпром» РОСС КО.ФМО5.Д26615 от 22.12.2008 u POCC ВИ.ФМО5.Д46739 от 28.01.2009.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским органицациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении и их количестве.
Территориальным — управлениям Росздравнадзора — провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и.
социального развития предлагает указанному декларанту предоставить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий
лекарственного средства. |

Руководитель Н.В. Юргель С. А. Тарасова .
698-43-04