Субъекты обращения Министерство здравоохранения и лекарственных средств
социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 экспертизу качества лекарственных тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств р _ =
09 06. № OLY 3 OF Медицинские организации
Ha № от ——— Органы управления здравоохранением
Г 7 субъектов Российской Федерации
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Зеленая дубрава», в связи с несоответствием лекарственного средства «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы алюминиевые) 25 г» серии 241108 требованиям ФСП 42-0052-6094-04, изм. № 1 по показателю «Описание», принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Архангельской области поставщиком ЗАО «Айпара-СПБ» г. Санкт-Петербург.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Зеленая дубрава» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

> oe
Руководитель Н.В.Юргель С.А.Тарасова 698-43-04