ae eT
Г Субъекты обращения |
лекарственных средств
Управления Росздравнадзора
Министерство зарявоохраиения И по субъектам Российской Федерации социального развития Росснйской Федерации
Организации, осуществляющие
ФЕДЕРАЛЬ Сл и экспертизу качества лека ственных ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ртизу р ь ЗДРАВООХРАНЕНИЯ u средств СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., 1. 4, стр. 1 Медицинские организации
тел.: 698 46 28, 698 46 11
40.06, 200 _N LE 22? /[2Ф Органы управления
здравоохранением На № oF субъектов Российской Федерации
О необходимости изъятия недоброкачественного некарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщаех о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Эфтидерм, субстанция-масса 35 кг (бидоны полиэтиленовые)» серий 070307, 170306, 270406, 270407, 310406, 320406, 400506, 420506, 721206, производства ГУП «Тосударственный завод медицинских препаратов» дочернее предприятие ГУП «ГосНИИОХТ», Россия (поставщик ООО «ЛДФ «МЕДИК», г. Березовский), забракованного ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства И представить В территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия B соответствии с Порядком, предусмотренным NHCbMOM Росздравнадзора от 08.02.2006 . Ne 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

= ae | Н.В.Юргель
Руководитель
С.В Шапкина 624 95 07