Г Субъекты обращения |
лекарственных средств
Управления Росздравнадзора
Министерство здравоохранения и по субъектам Российской Федерации соцнального развития Российской Федерации .

ФЕЛЕР с д Организации, осуществляющие on H — р т ьь экспертизу качества лекарственных ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И средств СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Медицинские организации
тел.: 698 46 28, 698 46 11
17.06. 24009 №07И- 336/249 — Органы управления здравоохранением
На№ сот субъектов Российской Федерации
Г |

О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного лекарственного средства «Доцетаксел-Филаксис, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл (флаконы) /в комплекте с растворителем - этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 6 мл» серии 432040, производства «Лаборатория Филаксис С.А.», Аргентина, упаковано ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, забракованного ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету, и анализу обращения средств медицинского применения» по показателю «Маркировка» (маркировка на нервичной упаковке: 80 мг /2 мл; на вторичной упаковке:
20 mr/0,5 мл).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

for
Руководитель | . Н.В.Юргель
С.В Мапкина
AIA ПА NT