Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА — Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 | средств 20.06. A009 № OU -853/04 Медицинские организации На № от Г ] Органы управления Об изъятии из обращения здравоохранением субъектов
лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг №50» серии 1160608 производства ОАО «Биосинтез», Россия, требованиям ФСП 42-0152-5964-04 по показателям: «Состав», «Подлинность», «Количественное определение», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель | = Ао | Н.В.Юргель
С.В. .Шапкина 624 95 07