Субъекты обращения лекарственных средств
ВН Управления Росздравнадзора Poveniiexad Федерищии по субъектам Российской ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных
109074, Москва, Славянская ил., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
PL, OF 2009 № 01H - 361/09
Ha No OT Г 1 Органы управления Об изъятии из обращения ° здравоохранением субъектов лекарственного средства Pooonticnalt Федерации’

средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (флаконы) 100 мл» серии 030309 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, требованиям ФС 42-3291-96 по показателю «Микробиологическая чистота», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель = eg _ Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07