Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
БННЛЬНО о развития Управления Росздравнадзора а вы по субъектам Российской ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных
1 ть Москва, ая rat - 4, стр. 1 средств ИГР, РР LDL!
д Медицинские организации Ha № от Г 1] Органы управления Об изъятии из обращения здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Липы цветки, сырье растительное - порошок (фильтр - пакеты) 1,5 г» серии 060408 производства ЗАО «Фирма «Здоровье», Россия, требованиям ФСП 42-0273-3866-03 по показателю «Числовые показатели» («Зола общая», «Зола, нерастворимая B 10% растворе кислоты хлористоводородной»), указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». |

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель = М Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07