Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
и Управления Росздравнадзора Российской Федерации по субъектам Российской ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средств РВ Е
Медицинские организации
На № от
Г
1 Органы управления Об изъятии из обращения здравоохранением субъектов лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г» серии 070308 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (Россия), требованиям ФСП 42-0382-5143-04 по показателю «Маркировка», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель ‘ = a Н.В.Юргель
С.В.Шапкина
624 95 07