Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федеряции Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ШО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
` экспертизу качества лекарственных 109074, Москва, Славянская пл., Д. 4, стр. 1
р тел.: 698 46 28, "рр средств fd LE, a A 272 QP едицинские организации На № от
Органы управления здравоохранени
Г | субъектов Российской Федерации oO необходимости ИЗЪЯТИЯ
недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи © поступлением информации OT ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0 несоответствии качества лекарственного препарата «Транзипег, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5,9 г (саше) №10» серии R13387 производства «Байер Консьюмер Кэр АГ» (Швейцария), произведено «Лаборатория М.Ричард» (Франция) требованиям НД 42-13143-05 по показателю «Описание», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию — ИЗ обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить В территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора © информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель = a нВ.Юргель
С.А.Тарасова 698 43 04
и вии