РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-459/09 от 03.08.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-459/09 от 03.08.2009

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации > о субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Организации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Cc СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ СЫ качества лекарственных
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
ИХ РР № LA ИР Медицинские организации
На № ar Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пенталгин®-Н, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 750209 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», требованиям ФСП 42-0550-7767-06, изм. №1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в
территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах".

Руководитель GE Н.В.Юргель
С.А.Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-459/09 от 03.08.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи