РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-464/09 от 03.08.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-464/09 от 03.08.2009

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по
Министерство здравоохранения и
социального развития ‘субъектам Российской Федерации Российской Федерации `ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Организации, осуществляющие ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ экспертизу качества лекарственных ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И средств СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации КИ ^^ „27 к РРР Ым— Органы управления На № от здравоохранением субъектов г - Российской Федерации
Об отзыве предприятием- производителем лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Нижфарм» (Россия) принято решение об отзыве лекарственных средств: «Цефекон JI, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серий 20408, 30408, 40508, 50508, «Цефекон JI, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серий 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, «Цефекон J, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серий 10408, 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, 70408, 80408 производства ОАО «Нижфарм» (Россия), произведенные из — фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серии CW-0612004, реализуемой как продукция производства «Фармацевтической корпорации «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Скачать документ: Письмо 01И-464/09 от 03.08.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи