Г
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравосхранения и социального развития
ОЕ ene paws Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации TO ЧАДЗОРУ 6 ОФЕРЕ ` * ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 средетв
LO Le. BOY se 222 27 LF Медицинские организации
На № от
Органы управления [ Об изъятий из обращения здравоохранением субъектов
лекарственного средства Российской Федерации
Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО «Новартис Фарма» сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Зомета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5мл» серии 50183, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО «Новартис Фарма», данная серия лекарственного препарата с маркировкой на русском, английском и украинском языках предназначена для обращения на территории Украины.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно- профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Зомета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5мл» серии $0183, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по ноказателю «Маркировка».

В случае выявления указанной серии препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01M-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель = Ао Н.В.Юргель
С.С. Толкачева 698 26 25